Faza 2 Próba Ponatinib w Philadelphia Chromosom-dodatnie białaczki AD 4

Definicje punktów końcowych i kryteria odpowiedzi są opisane odpowiednio w dodatkach B i C w dodatkowym dodatku. Oceny skuteczności i bezpieczeństwa
Oceny odpowiedzi dokonywano co 3 miesiące (u pacjentów z CML w fazie przewlekłej) lub pod koniec cyklu (tylko dla odpowiedzi hematologicznej i cytogenetycznej, cykl wynosił 28 dni), cykl 2, a następnie co 2 miesiące (u pacjentów z CML w fazie akceleracji, CML w fazie Blast lub ALL z Ph-dodatnim). Odpowiedź molekularną i mutacje oceniano w centralnym laboratorium za pomocą sekwencjonowania Sangera (dodatek B w dodatkowym dodatku).
Ocenialiśmy zdarzenia niepożądane w sposób ciągły i ocenialiśmy je zgodnie z ogólnymi kryteriami terminologii National Cancer Institute for Adverse Events, wersja 4.0 (http://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_8.5×11. Continue reading „Faza 2 Próba Ponatinib w Philadelphia Chromosom-dodatnie białaczki AD 4”

Sekwencjonowanie kliniczne całego egzaminu w celu rozpoznania zaburzeń mendlowskich AD 3

Łączne, zdiagnozowane zgłaszanie tych danych zostało zatwierdzone przez lokalną instytucję ds. Przeglądu bez potrzeby uzyskania świadomej zgody. Sekwencjonowanie całego wyjścia i potwierdzenie wariancji
Protokoły sekwencjonowania i analizy całego egzaminu opracowane przez Human Genome Sequencing Center w Baylor College of Medicine zostały zaadaptowane do badania klinicznego sekwencjonowania całego egzonu. Pokrótce, próbki genomowego DNA z probandów zostały pofragmentowane z użyciem sonikacji, zligowane z multipleksowanymi parami sprzężonymi z Illumina, zamplifikowane za pomocą testu reakcji łańcuchowej polimerazy z użyciem starterów z sekwencjonowaniem kodów kreskowych (indeksów) i zhybrydyzowane do znakowany biotyną VCRome, wersja 2.1, 14 oparty na roztworze odczynnik wychwytujący egzogen, który został zaprojektowany wewnętrznie i jest dostępny na rynku (Roche NimbleGen). Continue reading „Sekwencjonowanie kliniczne całego egzaminu w celu rozpoznania zaburzeń mendlowskich AD 3”

Edoksaban kontra Warfaryna w leczeniu objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej AD 5

Czas w terapeutycznym zakresie INR obliczono przy użyciu standardowych metod, 15 z początkowym czasem wprowadzania heparyny nieuwzględnionym i z korektą dla zaplanowanych przerw. U wszystkich pacjentów z zatorowością płucną poziom N-końcowych pro-mózgowych peptydów natriuretycznych (NT-proBNP) mierzono na początku badania (poranna próbka) w laboratorium podstawowym. Dysfunkcja prawej komory została zdefiniowana jako poziom NT-proBNP wynoszący 500 pg na mililitr lub więcej.16,17 Ponadto niezależny recenzent, który nie był świadomy zadań leczenia, ocenił wymiary prawej komory w kwalifikującym się tomografie komputerowym w losowej próbie 1002 pacjentów. Dysfunkcja prawej komory została zdefiniowana jako stosunek średnicy prawej komory do średnicy lewej komory wynoszącej 0,9 lub więcej,18,19 Wyniki
Pacjenci i leczenie
Rysunek 1. Continue reading „Edoksaban kontra Warfaryna w leczeniu objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej AD 5”

Edoksaban kontra Warfaryna w leczeniu objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej AD 4

Kryteria oceny wyników są zawarte w Dodatku uzupełniającym, dostępnym pod adresem. Nadzór i działania następcze
Pacjenci byli poddawani ocenie w klinice lub przez telefon w dniach od 5 do 12, 30 i 60 po randomizacji, a następnie co miesiąc, podczas przyjmowania badanego leku lub co 3 miesiące po zaprzestaniu stosowania badanego leku. Wszyscy pacjenci mieli się skontaktować w 12. miesiącu. Continue reading „Edoksaban kontra Warfaryna w leczeniu objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej AD 4”

Wirus Zika ad 8

Niemniej jednak, biorąc pod uwagę historycznie wysoką zachorowalność na dengę w regionie i niedawne doświadczenia z wirusem chikungunya w obu Amerykach, należy spodziewać się milionów infekcji wirusami Zika w miarę rozprzestrzeniania się wirusa.132-135 Jeśli Brazylia będzie służyć jako wodzirej dla w pozostałej części Ameryki Łacińskiej i na Karaibach znaczna liczba niemowląt z małogłowiem i innymi niekorzystnymi skutkami ciąży mogła zostać zidentyfikowana w nadchodzących miesiącach. Potencjalne obciążenie związane z chorobą z zespołu Guillain-Barré jest trudne do oszacowania, biorąc pod uwagę trudności związane z diagnozą serologiczną w obszarach, gdzie denga jest endemiczna, oraz niedostateczność opublikowanych danych dotyczących aktualnej częstości występowania. Podstawowe powody pojawienia się wirusa Zika w ostatniej dekadzie nie są znane. Niedawne globalne wzrosty częstości występowania i rozprzestrzeniania się dengi, chikungunya, a teraz wirusa Zika – wszystkie z A. aegypti jako głównym wektorem – sugerują wspólne podstawowe mechanizmy ich powstawania, takie jak globalizacja i urbanizacja.132,136 Inne możliwe wyjaśnienia obejmują mutacje wirusowe wpływające na transmisja lub wirulencja i wirusowe wprowadzenie do uprzednio nieeksponowanych populacji, prowadzące do rozprzestrzeniania się epidemii. Continue reading „Wirus Zika ad 8”

Próby polityki zdrowotnej cd

Poniżej rozważamy ten problem. Eksperymenty mogą różnić się zachętami zarówno dla pacjentów, jak i usługodawców, tak jak miało to miejsce w badaniu mającym na celu obniżenie poziomu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości, który oferował zachęty finansowe zarówno pacjentom, jak i lekarzom. 23 Lekarze i pacjenci w trzech podstawowych praktykach opieki (340 lekarzy i 1503 pacjentów) kwalifikują się do otrzymania kwoty 1024 USD, jeśli cele zostały osiągnięte. Badanie miało cztery grupy, jedną, która zapewniała zachęty zarówno dla pacjentów, jak i lekarzy, taką, która zapewniała jedynie zachęty dla lekarzy, taką, która zapewniała jedynie zachęty dla pacjentów, oraz grupę kontrolną, która nie oferowała żadnych zachęt finansowych. Badanie wykazało, że zarówno zachęty pacjenta, jak i lekarza były konieczne do obniżenia poziomu cholesterolu; wyniki w grupach z zachętami dla samych pacjentów lub lekarzy nie różniły się istotnie od tych w grupie kontrolnej. Continue reading „Próby polityki zdrowotnej cd”

Próby polityki zdrowotnej ad 7

Eksperyment Oregon – wpływ Medicaid na wyniki kliniczne. N Engl J Med 2013; 368: 1713-1722 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
7. Taubman SL, Allen HL, Wright BJ, Baicker K, Finkelstein AN. Medicaid zwiększa użycie na oddziale ratunkowym: dowody z Oregon Health Experiment Experiment. Science 2014; 343: 263-268
Crossref Web of Science Medline
8. Continue reading „Próby polityki zdrowotnej ad 7”

Współpraca akademicka, fundacja i przemysł w poszukiwaniu nowych terapii cd

We współpracy z CFF, Vertex Pharmaceuticals odkrył wakaftor z zastosowaniem wysokoprzepustowego badania przesiewowego, które zostało pierwotnie zaprojektowane przez Aurora Biosciences i przejęte przez Vertex w 2001 roku. Ponieważ mutacja G551D jest przenoszona tylko przez około 2000 pacjentów z mukowiscydozą na całym świecie, wielonarodowe wymagany był plan rozwoju klinicznego. Stosując metodę precyzyjnej medycyny, Vertex był w stanie wykorzystać już genotypowaną populację pacjentów i międzynarodową społeczność mukowiscydozy, która była dobrze przygotowana do przeprowadzenia niezbędnych badań klinicznych. Takie podejście doprowadziło do szybkiego uruchomienia i rejestracji wczesnych i kluczowych badań klinicznych, publikacji wyników, 23 oraz zatwierdzenia iwakaftoru przez FDA w 2011 r. – proces ten trwał zaledwie 4 lata. Continue reading „Współpraca akademicka, fundacja i przemysł w poszukiwaniu nowych terapii cd”

Leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów ad 6

W Stanach Zjednoczonych metadon jest oferowany tylko za pośrednictwem zatwierdzonych i ściśle monitorowanych klinik, które początkowo wymagają prawie codziennego udziału pacjenta w celu otrzymania leku, chociaż niektóre dawki przyjmowane do domu są zwykle dozwolone dla pacjentów, którzy przestrzegają wytycznych programu. Aby kwalifikować się do leczenia metadonem, pacjenci muszą mieć aktualne zaburzenie stosowania opioidów z cechami fizjologicznymi lub mieć wysokie ryzyko związane z nawrotem (np. W czasie ciąży). Ponadto pacjenci nie mogą obecnie uczestniczyć w innym programie konserwacji i nie mogą być szczególnie narażeni na powikłania medyczne związane z metadonem (np. Nie mogą być zależni od leku powodującego depresję lub ciężkiej choroby układu oddechowego lub choroby serca). Continue reading „Leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów ad 6”