Świadoma zgoda czesc 4

Takie podejście do uzyskania zgody może również zmniejszyć obawy co do możliwej stronniczości wyboru. Technologie informacyjne umożliwiają nowe sposoby prezentowania informacji i przekazywania uczestnikom pewnej kontroli, nawet w badaniach, w których badacze i uczestnicy nigdy się nie spotykają, ale nie rozwiązują kwestii związanych z koniecznością lub adekwatnością świadomej zgody. Jak opisali poniżej Kang, przepisy w Indiach wymagają, aby interakcje między osobami wyrażającymi zgodę były nagrywane na wideo w celu zwiększenia odpowiedzialności, z nadzieją na usprawnienie procesu zgody i zapewnienie jej odpowiedniości.
Świadoma zgoda jako proces służący poszanowaniu autonomicznych wyborów i ochrony ludzi przed zagrożeniami nie jest uniwersalnym rozwiązaniem i powinna być dostosowana do kontekstu. Indywidualna, interaktywna zgoda typu jeden na jeden wraz ze szczegółowymi informacjami na temat celu badania, a także jego ryzyka, korzyści i rozwiązań alternatywnych jest niezbędna, na przykład, do badań nad transferem genów o wysokich stawkach; jednak moim zdaniem nie ma potrzeby przeprowadzania badań obejmujących zdecy deryzowane zbiorcze dane kliniczne. W przypadku tych ostatnich edukowanie społeczeństwa i powiadamianie osób, których dane będą wykorzystywane, może w wystarczającym stopniu okazywać szacunek bez przeszkadzania nauce.
Szeroki dialog i badania empiryczne powinny informować o decyzjach o przyjęciu nowych metod uzyskiwania świadomej zgody i dostosowaniu modeli zgody na zmianę paradygmatów badawczych. Potrzebne są badania, aby zbadać, czy i kiedy jakikolwiek postęp osiągnięty dzięki badaniom nagradzającym niskie ryzyko przeważa nad innymi kwestiami, w tym etycznymi powodami uzyskania prototypowej świadomej zgody. Naukowcy powinni również zbadać opinie publiczne na temat świadomej zgody na wykorzystanie dużych zbiorów danych i elektronicznych metod wydawania zgody, a także metod promujących zaangażowanie i zrozumienie cyfrowych informacji dotyczących badań, metod uwierzytelniania i oceny zdolności w ramach zgody cyfrowej, a także w których występują bodźce selekcyjne w badaniach, w których wykorzystywane są technologie zgody cyfrowej. Etyczne cele świadomej zgody i znaczenie uwzględnienia kontekstu badań powinny nas prowadzić, gdy przyswoimy technologię do badań i procesu świadomej zgody oraz opracujemy kreatywne i skuteczne praktyki oparte na dowodach.
Z Departamentu Bioetyki, National Institutes of Health Clinical Center, National Institutes of Health, Bethesda, MD. Prośba o przedruk do Dr. Grady w Departamencie Bioetyki, National Institutes of Health Clinical Centre, National Institutes of Health, Bldg. 10, 1C118 Bethesda, MD 20892 lub at.
Poglądy wyrażone przez autora są poglądami autora i niekoniecznie odzwierciedlają te z Centrum Klinicznego, National Institutes of Health lub Department of Health and Human Services.
Dziękuję Frankowi Millerowi, Dave owi Wendlerowi i Carlowi Runge za ich pomocne komentarze.
Elektroniczna zgoda i testy oparte na Internecie
Steven R. Cummings, MD i Michael C. Rowbotham, MD
Świadoma zgoda na badania naukowe przywodzi na myśl dokument papierowy z odręcznym podpisem wykonanym na stronie badań klinicznych. Jednak papier, tusz i strona kliniczna nie są konieczne. Wystarczające informacje umożliwiające uczestnikowi podjęcie świadomej decyzji mogą być dostarczane w formie elektronicznej, na miejscu (gdy badacz i uczestnik znajdują się w tym samym miejscu) lub zdalnie.50
Świadoma zgoda za pomocą urządzeń elektronicznych (e-zgoda) często obejmuje multimedia, takie jak grafika lub wideo, o istotnych cechach badawczych, które mogą zwiększyć zrozumienie badania, szczególnie dla osób o niskim poziomie wykształcenia lub ograniczonej umiejętności czytania i pisania51-53; na przykład, próba ADAPTABLE (dawkowanie aspiryny: badanie oceniające zorientowane na pacjenta i skuteczność długoterminowa, numer ClinicalTrials.gov, NCT02697916) – bardzo duże pragmatyczne badanie porównujące dwie dawki aspiryny – zawiera wideo, w którym przedstawiono wyniki badania chodzi o to, z czym wiąże się uczestnictwo (https://adaptablepatient.com/en/prescreen/watch-video).51-53 E-zgoda obejmuje wyświetlanie oficjalnego dokumentu, ale dokument można uzupełnić o wyskakujące definicje nieznane terminy i linki do dodatkowych informacji lub wersji audio
[patrz też: ginekologia estetyczna, hostessy fordanserki, USG genetyczne ]

Powiązane tematy z artykułem: ginekologia estetyczna hostessy fordanserki USG genetyczne