Świadoma zgoda ad 8

Te zalety to grafika i animacja, objaśniające audio i wideo klipy, linki do dodatkowych informacji i interaktywne quizy, aby zapewnić zrozumienie. Chociaż wykorzystanie smartfonów i znajomość technologii mobilnych rośnie, to z pewnością nie są one równomiernie rozłożone wśród populacji. Ta nierównomierna dystrybucja może powodować stronniczość w zakresie selekcji, w odniesieniu do której uczestnicy są w stanie pobrać aplikację i ukończyć proces świadomej zgody i zadania badawcze. Jeszcze większym wyzwaniem etycznym jest niezdolność segmentów społeczeństwa do udziału w badaniach opartych na smartfonach ze względu na problemy związane z dostępem lub kosztami smartfonów lub łącznością danych.
Kolejnym kluczowym wyzwaniem związanym z badaniami opartymi na aplikacji i świadomą zgodą jest bezpieczeństwo danych i prywatność75. Współczesne smartfony mają zabezpieczenia przekraczające funkcje większości komputerów, ponieważ umożliwiają identyfikację biometryczną (np. Odcisk palca) w celu uzyskania dostępu, a także szyfrowanie danych. Numer identyfikacyjny telefonu komórkowego i lokalizacja globalnego systemu lokalizacji wiążą się ze szczególnym ryzykiem dla prywatności, które należy zabezpieczyć. Międzynarodowe wykorzystanie i podróże stwarzają dodatkowe problemy, ponieważ większość krajów ma swoje własne przepisy dotyczące danych zdrowotnych przekraczających granice; dlatego język używany w procesie wyrażania zgody powinien jasno określać, kto ma dostęp do aplikacji badawczej oraz w jaki sposób aplikacja może lub nie może być używana, gdy dana osoba podróżuje po całym świecie.
Wprowadzenie badań opartych na aplikacjach
Rysunek 1. Rysunek 1. Świadomy proces zgody w ResearchKit. Znaczące wprowadzenie badań opartych na aplikacjach nastąpiło w marcu 2015 r. Wraz z uruchomieniem pięciu zatwierdzonych przez instytucję badawczą aplikacji badawczych, które zostały utworzone za pomocą ResearchKit (http://researchkit.org). ) na platformie Apple iOS; aplikacje badawcze, które zostały opisane wcześniej, obejmują: Liczbę MyHeart (choroba sercowo-naczyniowa), mPower (choroba Parkinsona), GlucoSuccess (cukrzyca typu 2), Astma Health (astma) i Share the Journey (rak piersi). MyHeart Counts zarejestrowało ponad 10 000 uczestników w ciągu pierwszych 24 godzin, a całkowita liczba zapisów we wszystkich pięciu badaniach w ciągu pierwszych 7 miesięcy wyniosła ponad 70 000 uczestników. Platforma ResearchKit o otwartym kodzie źródłowym to zestaw narzędzi programowych umożliwiający budowanie aplikacji do badań medycznych opartych na smartfonach. ResearchKit zawiera proces e-zgody (rysunek 1), 77 z wizualnym przepływem zgody (zobacz film wideo) złożony z animowanych ekranów elementów zgody, linków do więcej informacji i pełnego formularza zgody na przegląd. Ponadto, uczestnik otrzymuje ekran do przejrzenia i opt-in , aby umożliwić dostęp do każdego elementu zdrowia lub danych demograficznych za pośrednictwem smartfona i ekranu, aby wybrać, czy dane mogą być udostępniane naukowcom na całym świecie. MyHeart Counts zaktualizował swój proces świadomej zgody w celu umożliwienia rejestracji poza Stanami Zjednoczonymi i wraz z innymi badaniami opartymi na ResearchKit dodał moduł zgody na włączenie osobistych danych genomowych78. ResearchKit początkowo był ograniczony do użytkowników iPhone a, ale podobne narzędzia oprogramowania (np. , ResearchStack [http://researchstack.org]) zostały teraz udostępnione dla świadomej zgody i badań opartych na aplikacji w systemie operacyjnym Android, 79 system, który działa na ponad 80% smartfonów na całym świecie.72
Wstępne dane z badania MyHeart Counts pokazały zarówno wyzwania, jak i potencjał badań opartych na aplikacjach.80 Populacja, która wyraziła zgodę, była głównie młoda (średni wiek, 36 lat) i mężczyzna (82%), i chociaż prawie 5000 uczestników ukończono 6-minutowy test na koniec 7 dni, który był największą zgłoszoną kohortą, reprezentował jedynie 10% uczestników, którzy wyrazili zgodę
[podobne: pediatra grójec, lista alergenów, elektroterapia wskazania ]

Powiązane tematy z artykułem: elektroterapia wskazania lista alergenów pediatra grójec