Świadoma zgoda ad 6

Procesy wymagające wyspecjalizowanych ocen i leczenia w warunkach klinicznych nie mogą być całkowicie wykonane przez Internet. Aby rozwiązać ten problem, mobilne pielęgniarki badawcze mogą odwiedzać dom, aby pobierać krew, przeprowadzać testy (np. Elektrokardiografię), przeprowadzać badania z lekarzem prowadzącym i weryfikować tożsamość.64,65 Podobnie jak w przypadku standardowych badań, niekorzystne Zdarzenia mogą być zgłaszane telefonicznie, e-mailem lub tekstem do personelu centralnego lub klinicystów, którzy rejestrują dane dotyczące zdarzeń niepożądanych i, w razie potrzeby, udzielają porad lub kierują uczestnika na pomoc w nagłych wypadkach lub kontynuują kontakt ze swoimi lekarzami. Zabiegi można wysyłać do uczestników za pośrednictwem bezpiecznej dostawy nocnej z potwierdzeniem odbioru; niewykorzystane zabiegi można zwrócić tą samą metodą. Uczestnikom można również poinstruować, aby wysłali wiadomość e-mail zawierającą numer na butelce, aby potwierdzić otrzymanie leczenia. Jeśli to konieczne, pielęgniarki zajmujące się badaniami mobilnymi mogą również dostarczać leki i podawać niektóre rodzaje leków parenteralnych podczas wizyty domowej. Administracja ds. Żywności i Leków zezwoliła na wysyłanie zatwierdzonych, ale nie poddawanych badaniom, zabiegów bezpośrednio do uczestników66. Przepisy stanowe mogą wymagać, aby leczenie badaniami, w tym placebo, było przepisywane przez lekarza licencjonowanego w tym stanie.
Opublikowane przykłady badań internetowych obejmują prostą (tj. Mniej kroków dla uczestników i mniej wykluczeń) próbę nutraceutyków na bezsenność i lęk, w której zapisano 391 uczestników z 45 stanów i poddano ich randomizacji w okresie 8 tygodni, 67 oraz badanie kwasów tłuszczowych omega-3 na autyzm, w którym zapisano 57 dzieci z 28 stanów i poddano je randomizacji w okresie 6 tygodni.68 W przeciwieństwie do złożonego badania klinicznego, które przeprowadzono nietrzymanie moczu stosowało protokół, który naśladował wcześniejsze badania kliniczne. 66 Przesiewowe badanie online, świadoma zgoda i systemy zbierania danych działały dobrze. Protokół wymagał jednak wielu kroków obejmujących testy laboratoryjne i 24-godzinne zbiórki moczu; w związku z tym mniej niż 1% kobiet, które zgłosiły się do badania przesiewowego, nadal prowadziło do randomizacji66. Wspomniane wyżej badanie ADAPTABLE jest prowadzone całkowicie przez Internet, z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej do rekrutacji uczestników i ustalenia punktów końcowych (http: // theaspirinstudy .org).
Przyszłość
Uważamy, że uwolnienie świadomej zgody i badań klinicznych od powiązań form papierowych i fizycznych stron klinicznych może poprawić proces świadomej zgody, zwiększyć uczestnictwo i obniżyć koszty prób. Należy również badać e-przyzwolenia i badania internetowe, mając na celu poprawę ich wyników i zwiększenie zaufania pacjentów, badaczy i organów regulacyjnych do tych nowych metod.
Z Instytutu Centrum Medycznego California Pacific Medical Centre (SRC, MCR), Centrum Koordynacyjnego San Francisco (SRC) oraz Departamentów Medycyny, Epidemiologii i Biostatystyki, University of California, San Francisco (SRC) – wszystko w San Francisco
[podobne: serwis niszczarek, agencja statystów, Fordanserki ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja statystów Fordanserki serwis niszczarek