Świadoma zgoda ad 11

Innym podejściem, które sprawdza się w testach społecznościowych, jest zachęcanie do dyskusji nad procesem z uczestnikami zapisanymi w innych badaniach, którzy zgodzili się opisać swoje doświadczenia na prośbę badaczy. Pomimo tych podejść odmowa udziału z powodu odmowy rejestracji jest sprzeczna z zasadą sprawiedliwości; możliwość udziału w korzyściach i ryzyku badawczym powinna być oferowana wszystkim uprawnionym. W poprawce wydanej przez CDSCO w sierpniu 2015 r. Problem częściowo rozwiązano, dopuszczając jedynie nagranie dźwiękowe do prób związanych z ludzkim wirusem niedoboru odporności i trądem. Drugą nierozwiązaną kwestią jest poufność: nie ma jasności co do kontroli, jaką uczestnik ma nad procesem. Klauzula rezygnacji może zapewnić, że próbki biologiczne zostaną zniszczone po zakończeniu pierwotnego celu badania, ale w przypadku zapisów wideo nie ma informacji o tym, kto może oglądać wideo – w zespole badawczym, w instytucji, wśród członków przeglądu instytucjonalnego zarząd, pośród organów regulacyjnych lub prawnych – i czy uczestnik ma prawo odmówić oglądania wideo do któregokolwiek z tych organów oraz w jakim czasie w trakcie lub po badaniu.
Podsumowując, nagrywanie wideo świadomej zgody jest godnym pochwały celem zapewnienia lepszego przebiegu procesu świadomej zgody i powinno zmniejszyć prowadzenie prób, w których uczestnicy nie są wystarczająco poinformowani i nie rozumieją celu i ryzyka oraz korzyści płynących z badań. Wymaga planowania, nowych procesów i znacznych zasobów, ale jest możliwe, jeśli zasoby są dostępne.
Nierozwiązane kwestie związane z zapewnieniem poufności oraz zajęciem się uczestnictwem w procesach, kiedy osoby mogą nie chcieć być rejestrowane, wymagają uwagi i dyskusji. Nie ma jeszcze dowodów empirycznych, że cele prawdziwie świadomej zgody są zaspokajane przez proces nagrywania wideo i nie istnieje miara proporcji osób lub społeczności, które odmawiają uczestnictwa z powodu niechęci do rejestracji. Koszt, złożoność i poziom przygotowania wymagane do nagrywania wideo oznaczają również, że w niektórych sytuacjach w nagłych wypadkach i zdrowia publicznego nie będzie możliwe testowanie interwencji, z uwagi na ograniczenia logistyczne. Ogólnie rzecz biorąc, chociaż celem jest ochrona wrażliwych grup społecznych, koszty związane z zasobami i możliwościami wymagają od organów regulacyjnych starannego rozważenia populacji, ustawień i projektów badań, które naprawdę skorzystają z wymogu rejestracji zgody na wideo.
Z Wydziału Nauk Gastroenterologicznych, Christian Medical College, Vellore, Indie. Prośba o przedruk do Dr. Kanga w Wydziale Nauk o Gastroenterologii, Christian Medical College, Ida Scudder Rd., Vellore, TN, 632004 India, lub o.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Materiał uzupełniający
Referencje (95)
1. Miller F, Wertheimer A
[podobne: cena rezonansu magnetycznego kręgosłupa, pediatra grójec, lista leków refundowanych dla seniorów ]

Powiązane tematy z artykułem: cena rezonansu magnetycznego kręgosłupa lista leków refundowanych dla seniorów pediatra grójec