Świadoma zgoda ad 10

Na początku 2014 r. Dostarczył instrukcje dotyczące informacji, które należy przekazać uczestnikom, zawierał wymóg wyraźnego zapisu twarzy i głosów uczestników oraz badaczy lub wyznaczonych osób, podkreślenia poufności i stwierdził, że nagrania miały być archiwizowane minimum 5 lat.93 Po wielu eksperymentach i dyskusjach w ciągu ostatnich 2 lat w Indiach, wyciągnięto wiele wniosków i opracowano standardowe procedury operacyjne 94, ale nadal potrzebna jest jasność zarówno w odniesieniu do procesu, jak i niektórych kwestii etycznych. Utworzenie zapisu wideo procesu zgody w pracowitym środowisku klinicznym nie jest proste. Wymaga cichego pomieszczenia, które jest wystarczająco duże, aby pomieścić co najmniej cztery osoby: przyszły uczestnik procesu; badacz lub osoba wyznaczona; świadek, w przypadku gdy uczestnik jest analfabetą; i kamerzystę, który pomimo możliwości korzystania z małych kamer o wysokiej rozdzielczości wciąż musi mieć wystarczającą odległość od zapisywanych, aby zarejestrować dwie lub trzy osoby przechodzące dokumenty zgody, dyskusję oraz parafowanie i podpisy. W przypadku rekrutacji dzieci pokój musi być wystarczająco duży, aby pomieścić dodatkowych członków rodziny. Wymóg zgody ustnej na rejestrację i dostarczanie wstępnych informacji, a następnie dyskusja i zapisywanie procesu świadomej zgody, powoduje wielokrotne sesje niektórych badań, szczególnie gdy uczestnicy potrzebują czasu na dyskusję z ich rodzinami. (Przykład zgody wideo jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.)
Każde nagranie musi zostać poddane przeglądowi pod kątem jakości, co powoduje większe wymagania w stosunku do czasu zespołu badawczego i zapotrzebowania na sprzęt zapasowy, ponieważ wszelkie słabe nagrania lub awarie sprzętu będą wymagały ponownego uzyskania zgody lub poważnych opóźnień w rekrutacji. Cyfrowe przechowywanie nie jest drogie w stosunku do kosztów badań klinicznych, ale nie ma jeszcze konkretnych wskazówek dotyczących dopuszczalności lokalizacji (np. Przechowywania w chmurze) lub potrzeby przechowywania kopii zapasowych, poziomu szyfrowania i dostępu.
Chociaż praktyczne trudności mają rozwiązania, należy rozważyć dwie kwestie etyczne. Dyrektywy wymagają, aby tylko uczestnicy, którzy wyrażają zgodę na nagrywanie wideo, mogli wziąć udział w badaniu klinicznym. Może to spowodować brak uczestnictwa z powodów religijnych, kulturowych lub społecznych, które prowadzą do niechęci do nagrania na wideo, mimo że potencjalny uczestnik rozumie korzyści i ryzyko i chciałby zapisać się na studia. Niewielkie badania wykazały, że pacjenci martwią się poufnością zapisu wideo, zwłaszcza gdy chorują na raka lub stygmatyzują. W badaniu przeprowadzonym w południowych Indiach, w którym uczestniczyło 150 uczestników, do jednej trzeciej, szczególnie kobiety i młodsze osoby, powiedzieli, że odmówiliby udziału w badaniu z powodu nagrania. [95] Moje własne doświadczenie polegało na tym, że nagranie wideo osoby odmawiające pójścia dalej, ale prawdopodobieństwo odmowy może zostać zmniejszone dzięki dokładnym wyjaśnieniom zespołu śledczego w szpitalach
[hasła pokrewne: Ginekolog łódź, objawy endometriozy, wybielanie warg sromowych ]

Powiązane tematy z artykułem: Ginekolog łódź objawy endometriozy wybielanie warg sromowych