Świadoma zgoda ad 6

Procesy wymagające wyspecjalizowanych ocen i leczenia w warunkach klinicznych nie mogą być całkowicie wykonane przez Internet. Aby rozwiązać ten problem, mobilne pielęgniarki badawcze mogą odwiedzać dom, aby pobierać krew, przeprowadzać testy (np. Elektrokardiografię), przeprowadzać badania z lekarzem prowadzącym i weryfikować tożsamość.64,65 Podobnie jak w przypadku standardowych badań, niekorzystne Zdarzenia mogą być zgłaszane telefonicznie, e-mailem lub tekstem do personelu centralnego lub klinicystów, którzy rejestrują dane dotyczące zdarzeń niepożądanych i, w razie potrzeby, udzielają porad lub kierują uczestnika na pomoc w nagłych wypadkach lub kontynuują kontakt ze swoimi lekarzami. Zabiegi można wysyłać do uczestników za pośrednictwem bezpiecznej dostawy nocnej z potwierdzeniem odbioru; niewykorzystane zabiegi można zwrócić tą samą metodą. Uczestnikom można również poinstruować, aby wysłali wiadomość e-mail zawierającą numer na butelce, aby potwierdzić otrzymanie leczenia. Continue reading „Świadoma zgoda ad 6”

Świadoma zgoda ad 5

Wbudowane quizy oceniają zrozumienie i poprawiają nieporozumienia kluczowych funkcji próbnych; przykład kwestionariusza oceny wiedzy e-zgodnej jest dostępny na stronie www.youtube.com/watch.v=HtLuqJdYuoQ.54 Uczestnik musi mieć możliwość udzielenia odpowiedzi na pytania w trakcie procesu świadomej zgody przez telefon, w czasie rzeczywistym wideo lub wiadomości elektronicznych, a dyskusja może być prowadzona przez przegląd błędów uczestnika. Większość badań wykazała, że odwołanie się przez uczestników do kluczowych faktów dotyczących badania jest lepsze dzięki wykorzystaniu e-zgody z tymi interaktywnymi funkcjami niż z papierowymi formularzami. 53-58 Uczestnicy i pracownicy zwykle preferują e-przyzwolenie poprzez świadomą zgodę na papierze56. 57,59 Uczestnicy mogą podpisywać się elektronicznie za pomocą haseł znanych tylko uczestnikowi lub za pomocą koniuszka palca na urządzeniu mobilnym.50. Gdy e-zgłoszenie odbywa się zdalnie, tożsamość osoby, która wyraża zgodę, może zostać potwierdzona na kilka sposobów, takich jak: podpis cyfrowy, nazwa użytkownika i hasło lub dane biometryczne.50 Uczestnicy otrzymują kopię wypełnionego formularza e-zgody, który można dostarczyć drogą elektroniczną. Continue reading „Świadoma zgoda ad 5”

Świadoma zgoda czesc 4

Takie podejście do uzyskania zgody może również zmniejszyć obawy co do możliwej stronniczości wyboru. Technologie informacyjne umożliwiają nowe sposoby prezentowania informacji i przekazywania uczestnikom pewnej kontroli, nawet w badaniach, w których badacze i uczestnicy nigdy się nie spotykają, ale nie rozwiązują kwestii związanych z koniecznością lub adekwatnością świadomej zgody. Jak opisali poniżej Kang, przepisy w Indiach wymagają, aby interakcje między osobami wyrażającymi zgodę były nagrywane na wideo w celu zwiększenia odpowiedzialności, z nadzieją na usprawnienie procesu zgody i zapewnienie jej odpowiedniości.
Świadoma zgoda jako proces służący poszanowaniu autonomicznych wyborów i ochrony ludzi przed zagrożeniami nie jest uniwersalnym rozwiązaniem i powinna być dostosowana do kontekstu. Indywidualna, interaktywna zgoda typu jeden na jeden wraz ze szczegółowymi informacjami na temat celu badania, a także jego ryzyka, korzyści i rozwiązań alternatywnych jest niezbędna, na przykład, do badań nad transferem genów o wysokich stawkach; jednak moim zdaniem nie ma potrzeby przeprowadzania badań obejmujących zdecy deryzowane zbiorcze dane kliniczne. Continue reading „Świadoma zgoda czesc 4”

Świadoma zgoda cd

Technologia informacyjna może zapewnić nowe możliwości realizacji świadomej zgody przy minimalnym wtargnięciu. Zmienianie technologii i praktyk informacyjnych
Technologia cyfrowa zmieniła sposób, w jaki ludzie komunikują się, uczą się i pracują; informacje są coraz częściej zdobywane i komunikowane online lub za pośrednictwem urządzeń mobilnych. Społeczeństwo stopniowo staje się bez papieru, a informacje są ciągle w zasięgu ręki. Informacje o stanie zdrowia są przechowywane w elektronicznych kartach zdrowia. Małe tablety i smartfony mnożą się pięciokrotnie szybciej niż globalna populacja40. Continue reading „Świadoma zgoda cd”

Współpraca akademicka, fundacja i przemysł w poszukiwaniu nowych terapii czesc 4

Okazja do połączenia środowisk akademickich z przemysłem, FDA, pacjentami i badaczami z innych dyscyplin, aby pomóc rozwiązać problemy w szpiczaku mnogim, była wyraźnie widoczna (ryc. 1). W 2004 r. Konsorcjum badawcze na rzecz szpiczaka mnogiego (MMRC) wyrosło z grupy rzeczników pacjentów, Fundacji Badań nad Szpiczakiem Mnogim (MMRF). Pierwotną intencją MMRC było zebranie jednej grupy kluczowych badaczy, którzy mogliby potwierdzić modele przedkliniczne, formę centralny opisany bank tkanek i zapewniają wspólny mechanizm szybkiego tłumaczenia wyników badań laboratoryjnych na badania kliniczne. Continue reading „Współpraca akademicka, fundacja i przemysł w poszukiwaniu nowych terapii czesc 4”

Współpraca akademicka, fundacja i przemysł w poszukiwaniu nowych terapii cd

We współpracy z CFF, Vertex Pharmaceuticals odkrył wakaftor z zastosowaniem wysokoprzepustowego badania przesiewowego, które zostało pierwotnie zaprojektowane przez Aurora Biosciences i przejęte przez Vertex w 2001 roku. Ponieważ mutacja G551D jest przenoszona tylko przez około 2000 pacjentów z mukowiscydozą na całym świecie, wielonarodowe wymagany był plan rozwoju klinicznego. Stosując metodę precyzyjnej medycyny, Vertex był w stanie wykorzystać już genotypowaną populację pacjentów i międzynarodową społeczność mukowiscydozy, która była dobrze przygotowana do przeprowadzenia niezbędnych badań klinicznych. Takie podejście doprowadziło do szybkiego uruchomienia i rejestracji wczesnych i kluczowych badań klinicznych, publikacji wyników, 23 oraz zatwierdzenia iwakaftoru przez FDA w 2011 r. – proces ten trwał zaledwie 4 lata. Continue reading „Współpraca akademicka, fundacja i przemysł w poszukiwaniu nowych terapii cd”

Współpraca akademicka, fundacja i przemysł w poszukiwaniu nowych terapii ad

W 1999 r. CFF uruchomiła Program Terapeutycznego Rozwoju (TDP), aby przyciągnąć zarówno partnerów akademickich, jak i branżowych oraz rozpocząć wysokoprzepustowe badania przesiewowe modulatorów CFTR.18,19 CFF przyjęło koncepcję przedsięwzięcia filantropii9,20, aby zwiększyć zainteresowanie przemysłu w sierocej chorobie. Jednak sukces TDP był oparty na znacznie większym stopniu niż wsparcie finansowe.21 Program stworzył zmianę kulturową, która umożliwiła CFF, klinicystom klinicznym i naukowcom, agencjom federalnym (NIH i FDA) i przemysłowi stworzenie silnego partnerstwa z wspólne cele i terminy. Ryc. 1. Continue reading „Współpraca akademicka, fundacja i przemysł w poszukiwaniu nowych terapii ad”

Współpraca akademicka, fundacja i przemysł w poszukiwaniu nowych terapii

Przełom w zakresie sondowania i lepszego rozumienia systemów biologicznych w ciągu ostatnich 30 lat1-3 umożliwił społeczności medycznej opracowanie nowych środków terapeutycznych i zmianę przebiegu wielu chorób skracających czas życia .4,5 Pomimo tego sukcesu, wypełnienie luki między Obiecujące obserwacje laboratoryjne i opracowanie skutecznych metod leczenia pozostaje ryzykowne i kosztowne, a mniej niż na 10 000 wczesnych programów translacyjnych skutecznie zdobywa aprobatę FDA (Food and Drug Administration), kosztem prawie miliarda USD6. Większość postępów terapeutycznych zawodzi w przedklinicznych badaniach. fazę, która jest czasami określana jako dolina śmierci Z tego powodu, a także dlatego, że terapie niektórych chorób będą miały ograniczoną ostateczną wartość rynkową, przemysł farmaceutyczny nie chce rozpocząć programów na wczesnym etapie leczenia tak zwanych chorób sierocych. W uznaniu krytycznej potrzeby agendy federalne opracowały programy mające pobudzać innowacje i zmniejszać przeszkody we wczesnym opracowywaniu nowych terapii8. W ostatnich dwóch dekadach fundacje skoncentrowane na chorobie opracowały również nowe podejście do wypełniania tej przedklinicznej luki. Continue reading „Współpraca akademicka, fundacja i przemysł w poszukiwaniu nowych terapii”

Leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów ad 8

Rozważania obejmują koszty; dostępność kliniki metadonowej i lekarzy przeszkolonych w podawaniu buprenorfiny; dopasowanie czynników demograficznych, poziomu wykształcenia i sytuacji społeczno-ekonomicznej między pacjentem a programami leczenia; współistniejące schorzenia medyczne i psychiczne pacjenta; oraz indywidualny klinicysta i preferencje pacjenta.65 Bezpośrednie porównania między metadonem i buprenorfiną pokazują, że oba podejścia poprawiają wyniki, ale większość badań sugeruje, że utrzymanie metadonu może wiązać się z wyższym odsetkiem retencji pacjenta.10,50,65-67 Również buprenorfina jest droższa niż metadon, a prywatna opłaty biurowe za buprenorfinę mogą przekraczać zwykłe koszty leczenia kliniki metadonowej. Jednakże, buprenorfina jest bezpieczniejsza niż metadon podczas indukcji i może być podawana w biurach wyszkolonych klinicystów; dostępność leczenia w klinikach poprawia dostęp do opieki nad opioidami.
Nie ma powszechnej zgody na to, jak długo pacjent powinien nadal otrzymywać leczenie podtrzymujące. Niektórzy klinicyści wolą pracować z pacjentami, próbując przerwać leczenie po około roku, a inni podkreślają wysoki wskaźnik nawrotów i zgonów spowodowanych przedawkowaniem po opuszczeniu tych programów i sugerują, że leczenie powinno być otwarte i potencjalnie przez całe życie.
Wreszcie, tak jak ten artykuł zawiera szeroki przegląd medycznie nadzorowanego wycofania, ten przegląd rehabilitacji skupia się tylko na najczęściej stosowanych podejściach. Continue reading „Leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów ad 8”

Leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów ad 7

Poszukiwania te doprowadziły do terapii podtrzymującej buprenorfiną.6,56,57 Chociaż doustna buprenorfina ulega szybkiemu zniszczeniu w wątrobie, jest dobrze wchłaniana jako podjęzykowa tabletka lub błona policzkowa. 26 Buprenorfina ma działanie, które trwa od 24 do ponad 36 godzin. Zmniejsza objawy odstawienia opioidów i częściowo blokuje zatrucie innymi opioidami.6,28 Lekarze zatwierdzeni do przepisywania buprenorfiny do celów leczenia w urzędzie początkowo ograniczali się do 30 takich pacjentów naraz, liczba ta została zwiększona do 275 pacjentów w lipcu. 2016. Muszą same przepisywać buprenorfinę (np. Continue reading „Leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów ad 7”