Faza 2 Próba Ponatinib w Philadelphia Chromosom-dodatnie białaczki AD 5

Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów na linii podstawowej. Charakterystykę demograficzną i wyjściową pacjentów podsumowano w tabeli oraz w tabeli S1 w dodatkowym dodatku. Trzydzieści siedem procent pacjentów otrzymało dwa inhibitory kinazy tyrozynowej (imatinib, dasatinib, nilotynib lub bosutinib), a 55% otrzymało trzy lub więcej. Inne wcześniejsze terapie obejmowały cytarabinę (w 23%) i interferon alfa (w 34%). Spośród 427 pacjentów, którzy wcześniej otrzymali dazatynib lub nilotynib, 88% miało oporność, a 12% miało niedopuszczalne skutki uboczne. Odpowiedzi na najnowszą terapię nilotynibem lub dazatynibem były na ogół słabe (np. Wśród pacjentów z CML w fazie przewlekłej tylko 26% miało główną odpowiedź cytogenetyczną, a tylko 3% miało główną odpowiedź molekularną) (Tabela 1). Wśród pacjentów przydzielonych do kohort z opornością lub niedopuszczalnymi efektami ubocznymi tych czynników, mutacje BCR-ABL były niewykrywalne u 67% pacjentów z CML w fazie przewlekłej, 60% pacjentów z CML w fazie akceleracji, u 45% pacjentów z chorobą zwyrodnieniową. w fazie CML i 30% pacjentów z ALL z dodatnim wynikiem testu Ph. Dwie lub więcej mutacji wykrywano na początku badania u 10% pacjentów z CML w fazie przewlekłej, 7% pacjentów z CML w fazie akceleracji, 16% pacjentów z CML w fazie blastycznej i 28% pacjentów z ALL ze stopniem Ph-dodatnim ( Tabela Tabela 2. Tabela 2. Status leczenia badanych pacjentów w punkcie odcięcia danych. W czasie analizy (9 listopada 2012 r.) Mediana okresu obserwacji wynosiła 15 miesięcy (zakres, <1 do 25), a 222 pacjentów (49%) nadal było poddawanych leczeniu (minimalny okres obserwacji, 12 miesięcy) (Tabela 2). Ogółem 227 pacjentów (51%) zaprzestało leczenia; większość z tych pacjentów miała zaawansowaną chorobę. Najczęstsze przyczyny przerwania leczenia to choroba postępująca (u 7% pacjentów z CML w fazie przewlekłej iu 37% pacjentów z zaawansowaną chorobą) oraz zdarzenia niepożądane (u 13% pacjentów z CML w fazie przewlekłej iu 12% pacjentów z zaawansowaną chorobą) (Tabela 2).
Skuteczność
Faza przewlekła CML
Rycina 1. Rycina 1. Odpowiedź na Ponatynib w zależności od rodzaju białaczki, oporności na lub niedopuszczalnego działania niepożądanego po wcześniejszym leczeniu dazatynibem lub nilotynibem oraz stan mutacji T3151. Panel A pokazuje odsetki pacjentów z CML w fazie przewlekłej, którzy mieli pełną odpowiedź hematologiczną, główną odpowiedź cytogenetyczną, pełną odpowiedź cytogenetyczną lub główną odpowiedź molekularną. Oszacowano, że 91% (95% przedział ufności [CI], 85 do 95) pacjentów z główną odpowiedzią cytogenetyczną miałoby trwałą odpowiedź co najmniej 12 miesięcy. Całkowity czas przeżycia oszacowano na 94% po 12 miesiącach
[więcej w: endometrioza leczenie, ginekolog Warszawa Śródmieście, USG tarczycy ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza leczenie ginekolog Warszawa Śródmieście USG tarczycy