Faza 2 Próba Ponatinib w Philadelphia Chromosom-dodatnie białaczki AD 12

Wskaźniki tych zdarzeń, które początkowo zgłaszano w USPI w grudniu 2012 r., Wynosiły 7,6% w przypadku poważnych zdarzeń niepożądanych i 11,4% w przypadku wszystkich zdarzeń niepożądanych, ciężkich lub nie (mediana czasu trwania narażenia, 11 miesięcy wśród wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu). Dane dotyczące dodatkowych 13 miesięcy ekspozycji u pacjentów kontynuujących badanie, które były dostępne po przedłożeniu i przyjęciu naszego manuskryptu, wykazały, że skumulowana częstość poważnych zakrzepowych zdarzeń tętniczych wynosiła 11,8%; Częstość wszystkich zakrzepowych zdarzeń tętniczych, poważnych lub nie, wynosiła 17,1%. Gdy uwzględni się dłuższe narażenie pacjenta, częstości tych zdarzeń w jednostce czasu nie uległy zmianie w czasie. Jednak nagromadzenie się działań niepożądanych spowodowało częściową kliniczną poprawę w trwających badaniach ponatynibu i zakończenie przez sponsora pierwszej próby z randomizacją ponatynib versus imatynib (Ponatinib w nowo diagnozowanej przewlekłej białaczce szpikowej [CML] [EPIC]). Świadomość tych zdarzeń związanych z ponatynibem ma kluczowe znaczenie w leczeniu pacjentów przyjmujących ponatynib. W tym badaniu tętnicze zdarzenia zakrzepowe obserwowano głównie u pacjentów z udokumentowanym stanem niedokrwiennym lub z jednym lub większą liczbą czynników ryzyka na początku badania. Pacjenci z tymi cechami klinicznymi powinni być dokładnie monitorowani. Potrzeba więcej danych, aby określić ryzyko sercowo-naczyniowe przypisane do ponatynibu i mechanizm działania leżącego u podstaw tych zdarzeń. Ważne jest również zbadanie, czy interwencje, takie jak stosowanie aspiryny lub innych leków hamujących agregację płytek krwi, mogą zmniejszyć ryzyko tych chorób. wydarzenia. Jednakże zgłaszano, że ponatynib ma łagodny wpływ hamujący na agregację płytek38. U pacjentów leczonych innymi inhibitorami kinazy tyrozynowej skierowanymi przeciw BCR-ABL obserwowano również działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego, w tym chorobę okluzyjną tętnic obwodowych u pacjentów leczonych nilotynibem39. -41 Podsumowując, ponatynib wykazał znaczącą klinicznie aktywność u pacjentów z CML i pacjentów z ALL ze stopniem Ph-dodatnim.
[więcej w: agencja statystów, agencja statystówia estetyczna, operacja endometriozy ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja statystów cyprofloksacyna operacja endometriozy