Edoksaban kontra Warfaryna w leczeniu objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej AD 6

Rodzaje i przebieg w czasie nawrotowych żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych przedstawiono w Tabeli 2 i na Rysunku 2. Górne granice przedziałów ufności 95% współczynników ryzyka dla nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną nie przekraczały ustalonego marginesu 1,5 (tabela 2). Wśród pacjentów z zatorowością płucną i oznakami dysfunkcji prawej komory (poziom NT-proBNP> 500 pg na mililitr), nawrotowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wystąpiła u 15 z 454 pacjentów (3,3%) w grupie edoksabanu iu 30 z 484 pacjentów (6,2%). ) w grupie leczonej warfaryną (współczynnik ryzyka, 0,52; 95% CI, 0,28 do 0,98). Podobne wyniki uzyskano u pacjentów z dysfunkcją prawej komory ocenianą za pomocą tomografii komputerowej (współczynnik ryzyka 0,42; 95% CI, 0,15 do 1,20).
Wśród pacjentów, którzy zakwalifikowali się do dawki edoksabanu 30 mg, nawrotowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wystąpiła u 22 z 733 pacjentów (3,0%) otrzymujących edoksaban, w porównaniu z 30 z 719 pacjentów (4,2%) otrzymujących warfarynę (współczynnik ryzyka, 0,73; % CI, 0,42 do 1,26). Współczynniki zagrożenia dla nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w innych wcześniej określonych podgrupach przedstawiono na ryc. S1 w dodatkowym dodatku.
Wyniki krwawienia
Rysunek 3. Rysunek 3. Skumulowane stopy zdarzeń Kaplan-Meier dla głównego bezpieczeństwa. Głównym rezultatem bezpieczeństwa była częstość występowania stwierdzonego klinicznie istotnego krwawienia, które zdefiniowano jako połączenie dużego lub istotnego klinicznie krwawienia. Wstawka pokazuje te same dane na powiększonej osi y.
Klinicznie istotne krwawienie (większe lub mniejsze) wystąpiło u 349 z 4118 pacjentów (8,5%) w grupie edoksabanu iu 423 z 4122 pacjentów (10,3%) w grupie leczonej warfaryną (współczynnik ryzyka, 0,81, 95% CI, 0,71 do 0,94; P = 0,004 dla wyższości). Różnica ryzyka (edoksaban minus warfaryna) wynosiła -1,8 punktów procentowych (95% CI, -3.04 do -0,53). Duże krwawienie wystąpiło u 56 pacjentów (1,4%) w grupie edoksabanu iu 66 pacjentów (1,6%) w grupie leczonej warfaryną (współczynnik ryzyka, 0,84, 95% CI, 0,59 do 1,21). Prezentację kliniczną i przebieg krwawień przedstawiono w Tabeli 2 i na Rycinie 3.
Wśród pacjentów, którzy zakwalifikowali się do dawki edoksabanu wynoszącej 30 mg, istotne klinicznie krwawienie wystąpiło u 58 z 733 pacjentów (7,9%) otrzymujących edoksaban, a u 92 z 719 pacjentów (12,8%) otrzymujących warfarynę (współczynnik ryzyka 0,62; 95% CI, 0,44 do 0,86). Duże krwawienie wystąpiło u 11 pacjentów (1,5%) w grupie edoksabanu iu 22 pacjentów (3,1%) w grupie leczonej warfaryną (współczynnik ryzyka, 0,50; 95% CI, 0,24 do 1,03). Współczynniki ryzyka dla krwawienia w innych wcześniej zdefiniowanych podgrupach przedstawiono na ryc
[hasła pokrewne: agencja statystów, Ginekolog łódź, endometrioza leczenie ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja statystów endometrioza leczenie Ginekolog łódź